我国将通过多举措来提升儿童用药安全性
2012/5/29  阅读数：

   儿童药缺乏导致儿童用药安全性无法保障，临床试验风险大、成本高等原因使得很多儿童药都缺乏临床数据，这就导致儿童用药安全性大打折扣，为确保儿童健康，我国将加大对儿童用药管理，通过多方面的严格监管来确保儿童用药安全。

   儿童用药缺乏是世界性问题，因为没有家长愿意让孩子参加临床试验，所以儿童药研发需要更长的周期、更多的投入，高昂的成本使很多药企对研发儿童用药望而却步，这就导致儿童用药缺乏，且儿童用药临床数据不足。

   因为缺乏临床数据，所以儿童药品上大多标注“量酌减、请遵医嘱”的字样，用法用量仅凭医生经验，在不良反应处也仅标注“安全性尚未确定”字样，这些都使儿童用药安全性大打折扣。

   据药品不良反应监测数据显示，儿童用药不良反应占总病例的11.5%，这给儿童健康带来很大影响，儿童用药安全性亟待提高。

   据了解，我国将对药品说明书进行修订，并严格儿童药品审批流程，在审批中不但会考虑药品安全性，更要对其用法用量，适用年龄段等方面进行评价，以全面确保儿童用药的质量及安全性。同时为了促进儿童用药的研发，国家将给与相关企业更多扶持政策，确保企业利润，让更多药企参与到儿童药品的开发事业中来。

    责任编辑：         郑辉          www.qgyyzs.net

编辑：郑辉