GRP对于我国医药监管至关重要
2012/5/30  阅读数：

    据www.qgyyzs.net小编了解，对于医药注册的管理，协调和合作能够保障药品审批的质量和效率。为了加强我国的药品注册管理体系的建设和完善，我国将出台《药品注册管理质量规范》，即grp。

    grp是受各国医药监管部门重视的，它的实施能够有效的规范和约束审评审批部门，作为一项法规性文件其作用不言而喻。为了加强、改进和完善我国的药理注册管理工作，我国从两年前就开始起草grp。由于行政管理体制的不同，我国与国外的相关法规有着很大的不同。我国的grp包括药品注册质量管理规范、药品审评质量管理规范、药品现场检查质量管理规范、药品检验实验室质量管理规范等部分。其涉及范围比较广，受理、审批、检查和检验审批都有所涉及，这就要要求我们的医药注册管理部门的统一协调的运行，保证这个全过程的质量和监管。不管是从监管部门，还是从医药企业或是大众，科学规范和公开公正有效的原则都是必须被保证的。ｃｒｐ将会充分保证这一原则的实施，尤其是在接受公众监督和高效运作上。

    grp的实施将会同gmp、gcp等共同构建起保障我国医药安全的强大防火墙，对于我国医药的良性发展起着重要的作用。在我国新药的批准上市的概率为百分之十，相对来说还是比较高的。同时，我国的医药主要是以仿制药为主，这更要求我们监管部门要坚决淘汰一批重复研发和仿制药质量较差的申请审批。

编辑：山西:小张