以罗氏新药研发看新药商品化之艰辛
2012/6/2  阅读数：

    据www.qgyyzs.net小编了解，根据相关数据，我们知道新药的研发到商品化这个周期平均要花费十二年的时间，约六十六亿人民币，同时需要四百二十三个研究人员进行六千五百八十七个实验才能获得一种可以商品化的药物。以国际制药巨头罗氏为例，我们看看它的新药研发步骤：

    初步总结共分为八大步骤。第一步，从无数的分子结构中组合出可能用作药物的化学分子。罗氏的研究人员在众多的化学分子中，利用专业的化学和药物学知识从中筛选出具有潜力的药物结构，并通过先进的仪器设备进行合成新的化合物。第二步，通过研究疾病靶位点同药物的作用机制，对候选药物进行再次的筛选和改进完善，实现最优化。第三步，对筛选出来的药物进行动物实验，以获得该化合物对于生物的作用机理和毒性情况，来获得药物的疗效和副作用情况。第四步，经过动物实验，这一步的临床试验才是最关键的，一般需要四个阶段的考验，即耐受性和安全性、临床疗效观察、记录治疗效果、持续监测。第五步，对临床试验获得的大量数据进行分析处理，提交医学会议并发表。第六步，提交相关部门评审，接受监管和审查。第七步，进行大规模的生产，保证药品的质量和精度。第八步，医药制造商把药物制成各种形式如药丸、胶囊等，并使用规范的包装和规格，进入销售环节。

    经历了千辛万苦，一个药物花费了十二年时间才能被送入患者身体中。

编辑：山西:小张