强生在美国涉嫌超适应证宣传被罚
2012/6/20  阅读数：

   近日，美国强生因精神药物维思通超适应证问题，被美国政府处以22亿元罚款，强生公司也已经同意支付该项罚款。

   据了解，维思通适应证为精神分裂症，而强生公司宣称该药品可以用于治疗双向感情障碍，而此项适应证并未受到美国食品药品管理局批准，因此强生公司涉嫌超适应证宣传。

   “超适应证”是指，出于商业目的，制药公司有意诱导超出药物说明书适应证范围的用药行为。双向情感障碍则表现为躁狂或抑郁，或两者交替出现，与精神分裂有明显区别，所以说强生公司在未经批准的情况下，将维思通用于双向感情障碍的做法并不妥当，这种非法营销的做法确实应该予以制止。

   然而与美国不同，在我国维思通已经获得批准，该药品可以用于双向感情障碍，也就是说它并不存在超适应证问题，不仅如此，很多药品都存在超适应证问题，可谓行业的潜规则，我国在超适应证管理方面还需进一步加强，以确保民众的用药安全。

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编辑：郑辉