据www.qgyyzs.net小编了解,许多国际医药巨头都十分重视新兴市场的业务拓展,以降低成本、增加销售收入,并以此大力扩充影响力。这些项目大多都涌向了中国和印度,然而这两个国家的一些优势正在消失,为此这些公司正将目光投向其他国家。同时,发达国家的监管机构对中印两国的药企的文件审批变得更加严格。美国fad禁止了多家印度公司向其出口药品,edqm则暂停了许多中国和印度医药公司持有的欧洲药典适用性证书。
这些都推动了第二波原料药生产新兴市场的涌现,但是这些国家的原料药生产商数量和生产规模远远低于中印两国。在当前原料药的营销主阵地还在中国和印度,但是这些国家正在升级设备,开展积极的营销。巴西和俄罗斯作为金砖四国中的重要角色,虽然现在严重依赖进口原料药,但是其原料药的生产具有巨大的潜力。目前,巴西只有少数制药厂商有过向监管规范市场供应产品的经验,而俄罗斯则一个制药厂商也没有。俄罗斯百分之十五的原料药由本土企业生产,并且缺乏适用 的gmp标准造成了供应的巨大障碍,而俄罗斯似乎看到了这点,正投入大量资金,以改善和提高原料药的生产和控制能力。
韩国、台湾和东欧正被看成一个可替代性采购选择,因为这些国家有着向规范市场供应原料药的经验,并且质量控制工作做得比较好。
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