生物仿制药市场需要法规政策引导
2012/6/25  阅读数：

    据www.qgyyzs.net小编了解，随着一系列重磅专利药相继到期，可以预见仿制药市场又将展现辉煌。对于国内来说，这是一个相当大的机遇。制药企业又有了新的利润增长点，与此同时政府主导的医疗体系正在试图降低医疗成本，这对于国内医药市场来说无疑是一个进军仿制药市场的最佳时机。不过国内的制药企业还是有所顾忌的，因为中国的医药制度要求仿制药和新药一样，都需要以新药规程审批，这就导致了业内人士对于这个生物仿制药政策的不确定性的纠结。国家食品药品监督管理局最近已经展开了生物仿制药指南制定的前期工作，对国内情况展开调研，通过制定出符合中国国情的生物仿制药简化审批程序从而活跃行业环境。。这也让业内人士长舒了一口气，这意味着一个良好的政策的即将出台。

    通过这些工作，我们可以通过生物仿制药指南进一步完善管理体系，从而达到平衡各方利益的目的，促进生物仿制药的发展。随着全世界许多重磅专利药的到期，仿制药市场的空间将会腾出千亿美元级别的空间。预计未来的五年中，生物药将占到全国医药销售总额的六成以上。生物仿制药市场中，单抗类可能占到百分之三十六，tnf-α受体抑制剂为百分之十二，促红细胞生成素为百分之十一。

    国内的生物仿制药已经起步，如沈阳三生的仿制安进的促红细胞生成素。不过国内的标准却相对滞后，严重影响产业的发展，继续改进完善政策。

编辑：山西:小张