罗氏公司隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告
2012/7/10  阅读数：

   近日，英国监管部门称，瑞士制药巨头罗氏公司隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告，此事共涉及八款药品；罗氏公司回应称，公司目前正在采取必要的措施处理这些问题，不是有意隐瞒报告。

   据有关人士称，上述不良反应或死亡报告是英国健康产品和药品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的，这些报告最早可以追溯到1997年，都是美国患者打电话报告到罗氏美国公司的，不过目前还没有证实这些死亡或副作用和罗氏药物有直接关系。上述报告共涉及至少八款药物，主要治疗肠癌、乳腺癌、b型肝炎、皮肤和眼睛等疾病；若监管部门对调查后发现任何一点安全隐患，就将决定对这些药物进行召回。

   英国和欧盟监管部门目前都下令对罗氏公司进行调查，英国健康产品和药品管理局称，罗氏的问题报告系统并不完善，该机构正在采取紧急行动确保其立即改正。罗氏公对此司发布声明回应称，公司已对这些引起副作用或者致死的报告进行初步评估，并对最终涉及的数目进行了确人，公司将以最快的速度处理好所有问题。

   据www.qgyyzs.net小编了解，报告涉及的八款药包括：风湿性关节炎药托珠单抗、乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、中风药物阿替普酶、b型肝炎药罗派欣、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、牛皮癣药物raptiva、肠癌药物特罗凯；其中，特罗凯、赫赛汀、美罗华三款药在中国都有销售。

编辑：山东:陈小丽