国家食品药品监督管理局：强生又陷召回门事件
2012/7/16  阅读数：

   日前，国家食品药品监督管理局在官方微博上爆出强生又陷召回门事件；强生宣布召回cordis公司生产的球囊扩张导管，涉及产品批号为15437344。其召回原因是，由于该产品可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题，该款产品在中国共有118盒；其产品的主要作用是用于支撑冠状动脉的狭窄部分，支持心脏手术的正常进行。

   强生医疗器械媒体事务经理蒋柯强调，公司已经在6月13日就完成了该批次产品相关的医院和经销商的通知工作，并准备到6月18日上报上海市食品药品监督管理局；截止到目前为止，未使用的55盒产品全部在强生公司的管控之下。

   对于产品出现问题的原因，强生方面并没有表示，值得一提的是；目前业内对强生此次被召回的产品为何出现问题有两种说法，一种是企业内控就有问题，也就是说产品本身就存在质量问题；另一种是产品在市场使用中出现的问题，说明产品所属的行业本身技术壁垒较高，风险难规避。强生作为跨国公司巨头，业务横跨日化、医药行业，而用于癌症、心脏、关节炎等病症的药品及医疗器械普遍都存在着高风险，强生此次召回用于治疗冠心病的产品，又属于高门槛的行业，风险存在的可能性更大。

   据www.qgyyzs.net 小编了解，强生在4年前就曾因为这款球囊扩张导管存在的问题宣布召回，并被美国食品药物管理局定为最严重的一级召回。

编辑：山东:陈小丽