国家药监局加强对药品辅料的管理
2012/8/3  阅读数：

   昨日，国家药监局注册司司长张伟在新闻发布会上表示：自问题胶囊被揭露出之后，中国长期被忽视的药品辅料质量安全问题受到公众关注。由于药用辅料资源有限，认识程度、力度、频度和药品没法比，所以不能及时发现并且很好解决问题，特别在一些潜规则问题上，对于生产企业的日常监管相当不够，因此监管的方式和思路也需要进一步通过改革来完善。

   曾经出现的药品安全事件多数和药用辅料有关系，虽然表面上看起来是药品问题，但追究到底的话往往是辅料的问题，如铬超标有毒胶囊事件、齐二药假药事件等。日前，国家药监局为了加强对药品辅料的管理，出台了加强药用辅料监督管理有关规定。

   中国药科大学药剂学教授涂家生表示，《规定》在提高药用辅料准入门槛、完善标准体系、加大对违法违规行为的打击等方面提了很多很好的要求，通过《规定》的实施，我国能达到促进药用辅料产业集中、支持优势药用辅料企业做大做强的目的。《规定》落实了责任主体，无论是药品生产企业还是药品辅料生产企业，如果违反了规定，都将会被吊销生产许可证，或转移到司法机关。

   据www.qgyyzs.net 小编了解，中国药用辅料的起步和发展较晚，在上个世纪70年代以前，我国基本上没有应用和开发新的药用辅料，而且所生产的辅料品种少，质量也不高，也没有专门的药用辅料生产厂家。自改革开放之后，我国药用辅料获得了较大的发展，生产企业规模也逐渐壮大，品种也在逐步增加。

编辑：山东:陈小丽