药用辅料行业针对特殊辅料实行许可制
2012/8/6 阅读数：

毒胶囊事件一度引起了民众对药品安全性的恐慌，有的药品中药用辅料占据很大比重，其质量好坏与否对药品质量直接相关，所以必须加强对药用辅料的管理。为此，我国对空心胶囊等药用辅料实行许可制，以此来规范整个药用辅料市场发展。

此前，药用辅料行业因为监管手段欠缺、标准不全等原因存在很多漏洞，而个别企业又缺乏责任心，导致产品质量参差不齐，毒胶囊时间爆发。据了解我国的药用辅料生产企业只有少数取得了药品生产许可证，其他则为食品企业，甚至还有化工企业，这些企业水平存在很大差距，也是导致产品质量出现问题的重要原因。

为此，药监局发布规定，将加强对药用辅料的监管，其标准参考药品原料模式，对于新的辅料和风险较高的辅料将实行许可制。根据风险度不同对药用辅料实行分类管理，加强风险控制，提升药用辅料的质量，从而确保药品质量提升，让民众吃上放心药。