全国医疗器械监督管理工作座谈会在太原召开
2012/8/6  阅读数：

   据国家食品药品监督管理局网站8月6日公布消息称，8月2日至3日，在山西太原召开了全国医疗器械监督管理工作座谈会。国家食品药品监督管理局党组成员、副局长边振甲在会上指出，要以铬超标药用胶囊事件为警钟，汲取教训，对监管行为不断进行规范，完善监管手段。

   边振甲强调，医疗器械监管各项工作在2012年上半年取得了明显成效，日常监管得到了进一步深化。但是，目前的医疗器械监管工作仍然存在着不确定性和复杂性，需要不断地完善医疗器械的规范性文件和相关配套规章，明确其权责关系。对审评审批机制持续创新，提高审查效率和质量，加强编码、标准、分类等工作，不断夯实监管基础，细化日常监管程序，强化执法威慑力。加强对不良事件的监测能力，对出现的问题及时反馈，加快检验检测机构建设的步伐，提升技术支撑能力。

   边振甲还提出，要以铬超标药用胶囊事件为警钟，充分查找医疗器械监管各个环节在监管机制、风险意识、技术支撑和执行力度等方面的不足，进一步强化使命感和责任感，以监管利民为指导思想，不断规范监管行为，持续改进监管作风，完善监管手段。要进一步落实监管部门各负其责、企业是第一责任人、地方政府负总责的要求，坚决打击行业潜规则，高度警惕系统性风险；要继续加强队伍建设和能力建设，以国家药品安全十二五规划为目标，全面落实医疗器械监管的各项工作任务。

编辑：山东:陈小丽