美国批准Kyprolis治疗骨髓瘤
2012/8/13  阅读数：

    据www.qgyyzs.net小编了解，美国食品药品管理局已经批准了一种名为kyprolis的药物用于治疗骨髓瘤。这种药物即蛋白酶抑制剂carfilzomib，适用于使用两种已有疗法无效的情况下，治疗复发性和难治性骨髓瘤。这两种已有的无效疗法必须有硼替佐米的使用才算符合标准。该药物获得了美国食品药品管理局的加速审批，其在肿瘤药物咨询委员会（odac）的投票中，获得了高度的认同，顺利获得了批准。在近十多年中，多发性骨髓瘤治疗药物的研发取得了很大的成果，为多发性骨髓瘤的治疗方法的改善提供了强有力的保障。

    kyprolis成功获得批准将会为现有疗法无法获得预期效果的患者提供一个选择，对于多发性骨髓瘤患者来说是一个福音。骨髓瘤很容易对硼替佐米产生耐药性，而通过已有的临床结果我们可以发现，carfilzomib作为一种二代蛋白酶抑制剂能够很好应对这种耐药性的骨髓瘤。同时它还避免一个一代药物如硼替佐米的不良反应，即外周神经毒性。不过，carfilzomib也没有逃出副作用的干扰，其对于心脏、肝脏和肺具有毒性，能够引发不良反应致死。

    目前，多发性骨髓瘤治疗手段中尚无靶向药物的应用，因此这种药物的顺利批准也是理所当然的。大约有三分之一的患者在使用了carfilzomib后会出现诸如疲劳、血小板减少、嗜中性粒细胞降低、发热等副作用。美国食品药品管理局对这种药物启动了加速审批程序，而这种程序可以在药物临床实验数据有限但是确实有疗效的药物的审批。由于临床效果的优异，导致这种加速审批程序的出现，这样让onyx制药大为惊讶。

编辑：山西:小张