地沟油不在GMP所允许成分范围内
2012/9/1  阅读数：

    昨日，国家食药监局针对健康元地沟油事件表示，药监局已经派出了调查组对此事进行了调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料进行严格把关，审计供货企业，严防不合格原料进入到制药环节。

    药监局表示，7-aca属于化工原料，是用于生产头孢类抗生素的中间体，不过，药企要想用7-aca生产头孢类抗生素，还需要经过较为复杂地制造工艺，包括：衍生化、接侧链、脱保护、重结晶、分离提纯等等，就算是制成头孢类抗生素原料药之后，还要再通过制剂工艺，才算生产出了合格的头孢类抗生素药品。

    国家食药监局目前正在抓紧组织专家检索国内外的所有有关文献，来评估豆油的质量是否会对头孢类抗生素药品的质量安全产生影响。药监局还针对朱建国对地沟油制药的提法表示不妥，这样的说辞易使公众产生误解，抗生素药品的生产环节多、链条长，在任何的生产环节掺杂使假都必须要当受到谴责，并承担相应的责任。

    昨日，微生物学与免疫学专家熊思东也表示，菌种新陈代谢的物质都是分泌在培养基上，而微生物培养基是以利于微生物生长为原则的，当培养基被地沟油成分中的重金属等有害物污染时，如何有效排除其分泌物呢目前并没有国家标准，但药用微生物培养基的成分，必须符合严格的药品生产质量管理规范，在gmp的规定中，地沟油并不在所允许的成分范围内。

编辑：山东:陈小丽