近日,国家食品药品监督管理局发布了药品不良反应信息通报,提醒广大群众关注盐酸氨溴索注射剂引起的严重性过敏反应的问题。
氨溴索是溴已新在人体内的活性代谢物,适用于急性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征、慢性呼吸道疾病以及手术后肺部并发症的治疗。
在2011年,国家药品不良反应监测中心报告数据库共收到2973例有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应的报告,其中的169例为严重病例报告,有79例为儿童用药病例,主要的不良反应表现为:呼吸困难、过敏样反应、过敏性休克等。
经专家分析显示,盐酸氨溴索注射剂在临床上存在着不合理使用的现象,特别是在儿童病例中更甚,在79例严儿童重病例中,大部分都是因为用药剂量超出剂量范围为。
国家食品药品监督管理局根据病例报告数据库的信息分析情况建议:基于关于盐酸氨溴索注射剂的严重不良反应较多,这些不良反应可能除与药品本身特性有关外,还与患者的个体差异、超剂量使用、输液速度过快等有直接有关,所以建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂的过程中,注意特殊人群以及用药剂量;严禁盐酸氨溴索注射剂和其他药品混合在一起同瓶滴注,注意配伍用药;建议生产药企修改完善药品说明书的相关内容,指导临床合理用药,加强药品上市后不良反应监测,保障公众用药安全。
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