2012年新药注册的批准数量会有所增加
2012/10/9  阅读数：

    昨日，国家食品药品监督管理局公布称，我国在2011年批准化学药品仿制药品的数量，较往年相对减少了很多，而且在2012年批准新药的数量也有所增加。

    据2011年药品注册审批年度报告显示，我国2011年共批准了718件药品注册申请。其中批准的注册申请关于境内药品有644件，进口药品有74件；且在境内的644件药品注册申请中，中药占7.8%，有50件；化学药品占88.4，有569件；生物制品占3.8%，有25件。从注册的分类来看，在境内药品的注册申请中，改剂型占9.3%，共有9件；新药占22.9%，共有149件；仿制药占67.7%，共有436件。

    在去年，我国还批准了621个注册申请，来开展临床的研究。据专家介绍，这些经过批准进入临床试验的药物，不仅涵盖了多发疾病和常见疾病的治疗药物，还包括了一些社会影响度较高的罕见性疾病治疗药物。

    国家药监局相关负责人表示，在2012年，我国将根据国家药品安全十二五规划的总体部署，构建较为科学的药品注册管理体系，从而进一步地提高药品审批效率；通过优先审评的方式，将有限地审批力量向新药创制重大专项支持项目、创新药、临床短缺药等重点项目、优先领域倾斜，从而确保公众用药的可及性。

编辑：山东:陈小丽