有关人士认为,中药难以实现国际化的主要原因有三个:传统中药缺乏有力的临床数据、药物作用机理不明和产品质量难以均一。解放军第302医院全军中西药研究所所长肖小河表示:中药是的99%成分不清楚,1%成分清楚。只搞清楚1%,质量是远不能ok。因此国内中药研发更倾向于对有效成分的提取和利用。让屠呦呦获得2011年美国拉斯克奖临床医学奖的青蒿素,就是直接从青蒿中提取的单体物质。
phy906却是郑永齐严格按照传统复方进行开发。郑永齐说,自己在复方中药中寻找能应对化疗副作用且不影响化疗效果的可能性时,美国学术界认为此举是在冒职业风险。是因为不同批次的草药含有一致的化学成分是不可能实现的,实验结果却给出了积极的信号。动物实验中显示:该药物结合化疗药物有效地抑制了化疗的副作用,如果单独使用phy906对癌症没有任何影响。若除去4味草药中的任何一味,phy906的疗效就会减弱,由此可见,4味中药之间存在着明显的协同效应。郑永齐和他的团队发表于《bmc医学遗传学》期刊上的论文中提到,phy906对消化道具有消炎作用。郑永齐也认为,phy906在人体内至少以3种不同的方式控制着化疗的副作用,而以往仅通过一种方式起到作用。
虽然只有4味药,但郑永齐还是面临着药品质量控制的挑战。他整整用了3年时间进行研究,为的就是解决这一问题。截至目前为止,phy906已经先后生产过3批产品。有关数据显示:产品均一性高达92%,稳定性可达10年。
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