国内药企受他汀类影响小
2012/11/25  阅读数：

    根据他汀类药品的安全性研究和监测结果，欧盟以及美国等已修订了他汀类药品的产品说明书，增加了相关的风险警示。我国药品监督管理部门也开展了他汀类药品的安全性监测及评估工作。

    和对国内制药企业影响不大的他汀类药品相对应的是，风险报告对辉瑞的阿托伐他汀、默沙东的辛伐他汀等国际企业旗下的他汀类产品的影响较大，与此同时，随着他汀类药物的市场竞争愈发的激烈，大型制药企业将越来越多的心血用在了研发新的心血管疾病药物上。

    目前的市场中，赛诺菲和regeneron制药研发的降胆固醇药物处于非他汀类药物研发的领先地位。2012年11月5日，赛诺菲和regeneron制药宣布，开始招募一万八千名患者进入ⅲ期的临床试验，其目的在于，研究新药能否减少心脏病发作和其他严重疾病的风险，其研究结果预计将在几年后才能给予公布，届时才能确定该药能否获得监管部门的批准上市。

    根据中期阶段的研究数据显示，对有高胆固醇遗传倾向的患者和那些无法耐受他汀类药物的患者来说，辉瑞和安进研发的实验性药物被证明可以大幅度降低ldl的水平。两家制药公司还希望表明，这种新型药物可令范围更大的患者降低其心脏病发生的危险性，这些患者使用他汀类药物和其它药物如默沙东的zetia进行治疗时无法控制胆固醇的水平。

编辑：山东:陈小丽