药监局或扩大人员推动新药审批速度
2012/11/28 阅读数：

www.qgyyzs.net记者从药监局获悉，药品审批有望进一步提速，增加药监局药品注册审批人员事宜已得到有关部门的回应，未来药监局可能会扩大编制，来满足最近不断增长的药品注册审批的需求压力。

　不久前医药市场调研咨询公司ims曾发布报告称，由于注册招标和报销滞后等市场准入原因，目前国内患者获得可报销新药的时间平均要比其他国家晚5年，其中药品注册审批流程过慢是主要因素，报告还显示，目前的新化学药从申请到拿到临床准入证需要18个月左右的时间。　　

为此，业界多年来一直希望药监局采取措施设法加快药品注册审批和新药上市速度，其中，增加审批人员力量被公认为在不降低审批质量前提下加快速度的最佳选择，但由于增加人员需要经过多部委协调，因此迟迟难以启动，最近，相关呼吁终于得到相关部门回应，有关方面已进行相关的调研协调，未来药监局编制有望扩容，记者还了解到，未来药监局有望对罕见药、孤儿病等紧缺品种率先尝试开通审批绿色通道，以满足临床用药需求。