广东率先“试水”药品审批权下放
2012/12/7  阅读数：

  

    近日，国家食品药品监管局对广东省先行先试药品审评审批机制的改革进行了批复，同意与广东省共建药品审评机构，授权广东省食品药品监管局对区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。

    下放审批权是我国药品监管新一轮改革的风向标，我国将进行建立中央集中审评和地方辅助审评相结合的药品管理模式的探索，这不仅能够助力于我国药企抢占市场先机，还会促进产业要素的充分流动，推进区域医药行业结构的优化及发展壮大，广东省食品药品监管局的相关信息显示，国家食品药品监管局已经批复同意了广东省先行先试药品审评审批机制的改革，我国药品监管体制新一轮的调整在广东省大幕开启。

    根据广东省食品药品监管局方面的介绍，改革有三方面的内容，一是就药品审评机构，国家食品药品监管局将与广东省共建，这为推进药品审批机制的改革提供了新经验；二是广东省药企申报新药技术的转让、生产技术转让的受理、现场的核查、检验、审评、审批等环节均可以在省内进行办理，其结论报国家食品药品监管局备案即可；三是除了生物制品和中药注射剂，广东省的企业跨省受托进行药品生产也交于广东省进行审批，广东省食品药品监管局的局长陈元胜表示，广东省将针对授权审评审批工作制定具体的实施方案，报国家食品药品监管局批准后开始实施。

编辑：山东:陈小丽