2015版中国药典修订 鼓励主流企业参与
2012/12/16  阅读数：

    日前，国家药典委员会副秘书长周福成在2012年中国药学大会暨第12届中国药师周上通报了2015版《中国药典》的修订进展。将全面满足国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录需要的2015版中国药典，计划新增收载品种43%。

    据悉，2015年版的《中国药典》总则为药典凡例、附录、药用辅料整合成公共部分。在修订中确保药典总则先行，对制剂通则、药品标准检测方法、检测环境和检测条件的研究进行加强，新增和修订通用检测方法与要求，对主要检测方法及应用指导原则进一步补充和完善，对药品生产、流通、储运等各环节的技术指导原则进行增订，对药品质量施行全面控制。

    周福成表示，2015版药典修订原则是中药标准要引领国际发展，化学药和生物制品标准与国际先进水平同步发展且局部赶超。特别提出要引导和培养企业积极参与国家药品标准及药典科研课题工作的积极性。对标准研究课题立项和操作机制进行改革，品种起草与复核单位不再事先指定，坚持若干优势单位及主流企业强强组合成综合课题组。

    周福成还表示，在全国推广的2010年版药典收载的实用技术与方法的基础上，对新技术和新方法的研究与应用进行鼓励，在坚持标准先进性的基础上兼顾国情药情，不盲目的采用高精尖技术、方法与控制指标，对引导、推广、支持国产检验仪器的发展和应用进行重视。

编辑：山东:陈小丽