近日,国家食品药品监管局组织了对国家adr监测体系建设项目的验收。验收意见项目竣工验收专家组组长李连达宣读,经过专家组对工程、技术、财务、档案等各个方面的审查,该项目通过了专家组的总体验收。adr监测体系建设项目为期3年,是国家局基础设施建设规划项目中首个通过验收的中央项目。该体系的建成使用对提升我国adr监测的质量和水平是有利的,为人们群众用药安全提供了有力的技术支撑。
据了解,国家adr监测体系包括3大系统平台:药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测。2009年6月国家发改委批复同意了该项目。经过前期的建设,于2011年9月项目通过工程初验并开始试运行。5月以来,通过该系统,食品药品监管部门发现了4起药品质量问题,并进行了及时的处理,有效的控制了风险。
国家局副局长孙咸泽出席验收会并指出,通过监测系统不仅要早发现、早报告、早预警药品不良反应,还要挖掘出药品固有的风险信号,提高风险的管理水平。运用信息技术全面提升监测和评价水平,加强各级药械安全性监测与评价机构的能力建设,加强国际合作和交流。要充分利用药械安全性监测与评价信息资源来提升信息的开放程度,通过多种渠道将有效规范的安全性信息,快速传递给各级医药卫生管理部门、专业机构、生产经营企业和社会公众,保障公众用药用械的安全。
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