国家药品不良反应监测系统接受总体验收
2012/12/24  阅读数：

 

    近日，从国家食品药品监督管理局获悉，于2009年始建的国家药品不良反应监测系统正式建成并接受总体12年1月至11月通过该系统各地上报药品监测报告为1081535例，同比增长了57.6%；上报医疗器械监测报告为155125例，同比增长了68.4%。

    国家药品不良反应监测系统覆盖了国家、省、地市、县4级监测机构及药械生产企业、药械经营企业、医疗机构，其用户总计为92561家，涵盖3个平台：药品不良反应事件监测、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测，以及4个应用系统：关联评估、专家评审、监测报警和查询统计。在系统应用前，各地上报的药品的4项信息通用名称、商品名称、生产厂家和不良反应的规范率为90%、25%、54%、84%，在系统应用后，分别提高到99%、72%、98%、92%。今年5月至今为止，通过该系统，药监部门及时发现、预警4起因药品质量问题引发的药品群体不良事件。系统还能利用信号检测方法，挖掘药品不良反应病例报告数据库，发现新的药品不良反应该反应在药品说明书未载明。

    根据国家药监局2011年下发的《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》，我国将力争用5年的时间，逐步对全国各级药品不良反应监测机构健全，对规章制度和监测机制进行完善，形成比较完善的全国药品不良反应监测体系。

编辑：山东:陈小丽