新版药品生产质量管理规范在曲折中不断发展
2013/1/2  阅读数：

   据www.qgyyzs.net小编了解，2012年是不平凡的一年，尤其对于在医药行业摸爬滚打的企业。全年国家药监局一共发布有关于新版药品生产质量管理规范方面的各种通知和要求三次，其中年初国家药监局发布了有关加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》方面的通知，2月份国家药监局又针对于药品生产企业在新修订药品药品生产质量管理规范方面的实施情况进行摸底做出了有关的通知，于2012年5月份，国家药监局下达有关通知，通知涉及到的内容为要求眼内用药包括注射液、插入剂等要与次年末全部达到新版药品生产质量管理规范的有关要求，通知同时规定除此之外的其他药剂必须与2015年底达到新版药品生产质量管理规范的有关要求。

    业内专家分析，之所以在2012年颁布如此多的新政策，主要是由于新版药品生产质量管理规范在2011年没有实施完善，国家为了进一步有效发展新版药品生产质量管理规范，不得不再次出台相关政策。也有一部分专家表示，新版药品生产质量管理规范在实施过程中的确存在困难，一方面是有关制药企业对新版药品生产质量管理规范的理解不够深入，这必将导致新版药品生产质量管理规范的实施进程慢。另一方面企业在新版药品生产质量管理规范的实施过程中需要一边探索一边实施，难免会出现错误，这也是导致新版药品生产质量管理规范进行慢的。

    总体来说，国家药监局在2012年出台的相关政策在一定程度上推动了新版药品生产质量管理规范的发展。业内人士表示：目前由于国家的政策支持少，只要国家在资金和政策上的支持将进一步推动新版药品生产质量管理规范的发展。

编辑：山西:小张