仿制药发展的困境
2013/1/15  阅读数：

   据www.qgyyzs.net小编最近在中日友好医院获知，由于药物研发技术落后和诸多的因素差异，造成很多仿制药物的质量和被仿制药物的质量，相差一定的距离，虽然从外表上消费者很难分辨，但是在疗效上一用便知。

    有专家告诉小编，仿制药物从理论上来说，是应该具备被仿制药物相同的活性成分、用药的途径、药物的类型以及好的治疗作用的；这样仿制的药物最大优点就是，能够降低一定的医疗支出，能够提高药物的可及性和整体的医疗服务水平等作用。

    在采访中，一位不愿意透露自己姓名的北京中医药大学教授告诉小编，从现在我国医药市场来说，占90%以上的最新药物事实上都是仿制药物；根据有关一些资料显示仿制药物在全球的规模大概是700-800亿美元规模，同时每年以8%的速度在增长，而我国就是仿制药物及使用仿制药物最大的国家，且我国仿制药物质量水平并不高，每年行业还在以25%的速度增长。

    为此，小编也了解到，对于医药市场仿制药物质量普遍不高的实际问题，早已引起了我国有关职能部门的高度重视。就在小编截稿前，国家食品药品监督管理部门就已经发布了《仿制药物质量一致性评价工作方案》。已经郑重的提出，针对早期批准的仿制药物医学研究基础相对比较薄弱等问题，对尚且不能达到被仿制药物临床效果的仿制药物，将采用一致性评价否决制，予以淘汰或者是要重新申批。

编辑：山西:小张