据www.qgyyzs.net小编了解,近日卫生部就国家食品监督管理方面召开工作会议,会议上提出国家药监局将对仿制药开展一致性评价工作,涉及到的仿制药品种达到了50个以上,并且提出将提高1500个以上的药品标准,在开展药品一致性评价的同时国家卫生部还提出将进一步加快我国已安排审评审批制度的改革,改革的主要目的是为了在将来有条件在地方政府放权来鼓励地方企业的发展。
业内人士纷纷表示,医药一致性评价工作对医药招标至关重要,给先前的低价优势原则重重一击,为质量优秀的仿制药企业提供了良好的发展平台。卫生部相关负责人表示,我国将在2013年对药品审评审批制度进行改革,争取在地方局放宽行事全,充分调动地方政府的积极性,鼓励地方企业创新发展。目前,药品审批放权已经在广东开始实行,这一步的迈出将对我国医药企业的发展提供了坚实的保障。
同时,业内人士透露,2013年国家药监局计划争取在年底之前对《药品管理法》进行修订,此次修订中将涉及到在今后企业的技术转让以及资格认定等方面制度问题。业内人士补充说,2013年除了对《药品管理法》进行修订外,还有其他几项重要工作需要开展,那就是《中国药典》的增补本的颁布以及为鼓励我国医疗器械行业的大力发展而编订的《创新医疗器械审批程序》的颁布。
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