“优胜劣汰”药企GMP改革势在必行
2013/1/25  阅读数：

   据www.qgyyzs.net小编了解，近日我国药监局、发改委、工信部和卫生部联合发表了通知，提出了7个方面的举措来鼓励及引导药品进行企业gmp改革，同时也制定了“优胜劣汰”的改革方针，促进我国的药企能够快速的发展。

    小编查看相关资料知道，通知上说的7方面举措就是鼓励药品生产企业向优势的生产企业进行集中，最大程度的帮助有优势的药品生产企业尽快的通过认证；同时也限制了没有通过认证和通过注册的企业，要继续进行生产资质的审查及审批；另外有关的职能部门将发挥杠杆的作用，给实行药品集中采购的企业一些优惠，支持这些企业进行gmp的项目改造。

    国家药监局安监司李国庆司长指出，在以后的基本药物集中采购中，将规定通过cmp认证的药品生产企业可以参与投标，而没有获得相关认证的企业，不能再进入商务标评阶段，将使用一票否决制将其淘汰；而让进行gmp认证的企业在市场上占更多优势，吸引各个药品企业都进行gmp相关认证。

    另外李司长还表示，对于淘汰落后的药品生产企业，国家希望它们能够通过重组或兼并的方法重新提高企业能力，如果没有这个能力的淘汰企业只能自动退出；李司长针对针剂利用率的问题告诉大家，从相关单位数据中可以看出当前针剂产能过剩严重，总体的利用率只在21%，而在gmp认证中，由于对企业无菌生产环境要求很高，很多不能满足这种要求的企业将淘汰，这就让认证通过的企业生产的产品需求更大，针剂的利用率也会更高，药品的品质也更有保证了；因此说“优胜劣汰”药企gmp改革势在必行。




编辑：山西:小张