近两年,中药注射剂不良反应事件不断发生,从根本上说,并不是中药注射剂本身的问题,而是中药注射剂生产过程、原料过程中的控制和成品的质量有问题。康缘药业董事长萧伟认为,标准化是提升中药产品的安全性、有效性最为有效的手段。
目前,我国中成药生产企业2300多家,可生产的中成药仅4000余种。平均一家企业不到两个品种,这些企业生产的药品中,大部分都是仿制药、改制品种。近两年,中药增长速度较快,但创新依然是不可回避的短板。
国内一家知名中药企业相关人士说到,中药不创新,将会陷入低水平重复的窘境,使价格成为影响产品市场发展的最重要手段,从而导致质量下降,损害消费者利益。中药不创新,在竞争中将被淘汰出局,也将永远无法流入国际主流药品市场。
目前,我国医药市场创新难原因很多。最根本的原因还是中药研究基础薄弱,中药物质成分复杂,研究难度大。另外,近几年受一些政策影响,利润减少,导致企业更没有多余的资金拿来做研究,同时创新药进不了医保目录,进步了基本医疗目录,市场并不支持创新药的使用,导致创新药只能停留在实验室里。
标准化是传统中药走出国门,走向世界的关键所在,中药只有坚持标准化为方向,才能真正走向国际化。标准化是现代中药的必然选择。只有以标准化为基础,才能进一步解析中药的物质基础、靶点之间的对应关系以及化学成分结构。
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