新版GSP修订草案“亮点”诸多
2013/1/26  阅读数：

   据www.qgyyzs.net小编了解，近日国家卫生部正式颁发了《药品经营质量管理规范（修订草案）》，真可谓是“亮点”耀眼，很多业内人士纷纷发表各自观点，解析了这次草案的众多亮点。

    据记者了解所知，本次草案与现行的gsp相比，主要体现在把整个管理规范分成了2大部分，一大部分是《药物批发的质量管理》，另一大部分就是《药品零售的质量管理》。对此小编把各个亮点汇总如下：

    1、条款更细，标准更高。这次的草案和现行的gsp相比，就光在条款数量上就占有先机，以201条的明显优势，细化了旧版的88条条款；业内人士表示，针对新草案的细化，让企业能钻空子的几率变小了，对企业标准化的要求更高了。

    2、实现全程控制。现行的gsp只限于对药品流通环节问题的控制，而新草案覆盖整个药品的销售、运输和储存等各个方面环节，实现了全程的科学有效控制。

    3、重视了电子监管。现行的gsp颁发的时候，我国的信息化电子商务平台还不发达还不成熟，因此当时条款并没有对此有规范系统的监管要求；随着现在电子商务平台的增多，信息化网络的发达，新草案将重视电子监管部分，要求药品经营的药品经销企业都要配备符合规定的计算机系统。

    4、对开办面积暂不谈及。在现行的gsp中规定了药品企业的开办面积等，而在新草案中，暂没有涉及这些要求；很多业内人士表示新的草案更加注重药品企业的实效性。

编辑：山西:小张