中小企业不用投巨资gmp改造,也能享受gmp研发平台服务。据了解,天津国际生物医药联合研究院投资1.8亿元搭建的gmp中试研发生产服务平台项目,已完成立项,土建和净化建设也已进入尾声,目前正在进行工艺设备招标采购工作,预计今年年内将实现试运行。
目前,我国生物药科研成果转化率不高,产业化水平明显落后于国际先进水平。中国高科技产业化研究会调查显示,科技成果经过中试,产业化成功率可达80%,而未经过中试,产业化成功率只有30%,为此,生物药gmp中试就成为了打通生物医药研发产业链的关键所在。
据介绍,gmp服务平台,不仅适用于中小药企的研发需求,也可以帮助成熟的大型药企攻克研发瓶颈。建立一条gmp医药产业链的投资少则千万,多则可达上亿,gmp公共服务平台的建立,不仅能为中小企业新药研发保驾护航,更可以帮助生物医药企业降低运营成本。
另外,gmp中试研发平台是符合中国sfda、美国fda及欧盟emea规范要求,是具有国际水平的服务平台。该平台将推动天津乃至全国生物医药产业发展。据悉,美国安进公司、国津九智、天士力集团、广东丽珠、天津康希诺生物等多家公司就该项目的中试服务进行洽谈当中。
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