新GSP的落实在于对退市企业的监管
2013/4/10  阅读数：

    据www.qgyyzs.net小编了解，新修订的《药品经营质量管理规范》要于今年的六月一日正式实施。但是据小编对新修订的GSP的了解，里面的内容和要求比原来的要求有所提高，在规范药品经营的行为及保证药品质量的同时，也对药品生产企业能进入市场的门槛也提高了，难免容易造成很多药品生产企业的退市，因此新的GSP实施落实难点就在于对这些退市药品企业的监管上了。

    小编了解到，为了能让新修订的GSP快速稳定的落实，在实施上设置了三年的过渡期，规定药品生产药企在三年过渡期中还不达标的就要按规定进行停止对药品的经营活动了；就拿新GSP中规定的零售药店在经营上要有2名以上的执业药师这条来说！据小编调查了解，截止今年我国获得有执业药师资格的人数才二十二点六万人，而正式已经注册过执业师人数才八万人，而现在我国的药品批发企业却有一点三万家，零售药品企业也有四十二万家，这就意味着要有四十多家的零售药店都没有处方经营权，更有甚至意味着很多药品经营企业都可能面临着退市。

    再联系新GSP的规定看，这么多的药品企业都需要在过渡期的三年内要经过警告、整改和退市的全过程，一旦被吊销了营业许可证需要退市的话，无疑这么多的退市企业就增加了监督管理部门的工作量，这些企业倘若监管有漏洞的话，难免还会继续从事药品经营，必给患者和社会带来一些不安全的因素；因此有关业内人士就纷纷表示，想要好好把新订的GSP落实到位，药监管理部门就要从现在开始储备大量的人力和物力了，只有把退市这些药企监管严格了，才能确保新修订GSP的有效落实，才能减少一些恶性药品违法行为的发生。

编辑：山西:小张