据www.qgyyzs.net小编了解,最近国家食品药品监督管理总局宣布,将加速审批帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦氯化钠注射液是一种抗流感新药,能够治疗H7N9禽流感病毒所引发的流感。目前最有效的治疗人类禽流感药物是达菲和乐感清,不过由于使用过多,禽流感病毒有部分种类已经对其产生了抗药性;乐感清并不适用于重症流感患者,因为这些患者无法吸入这种药物。所以,帕拉米韦在禽流感治疗中的前景被业内人士所看重。
目前国家食品药品监督管理总局已经批准了广州市南新制药有限公司的帕拉米韦氯化钠注射液,即商品名为力韦的药物。只是国内第一家被批准可以生产帕拉米韦的企业,同时其母公司凯铂生物也获批可以生产这种药物的原料药。不过该公司向外界表示,该药品的大量生产还需要很长时间。在CFDA的生产批文下发之后,公司必须先生产一定量的帕拉米韦用于验收,只有这些产品合格才能大量生产。业内人士表示,该公司的生产能力足以满足流感治疗的需求。其生产的帕拉米韦能够达到月一百八十万人份。由于该药物的治疗对象为甲型H1N1流感和人感染的H5N1流感,所以是否对H7N9有效尚需验证。
军事科学医学研究院是该药物在中国最为重要的研究单位,也推动了该药物的商业化。在此之前,美国生物制药生物结晶公司同强生公司一起对帕拉米韦进行研发,但是由于血液吸收效果不好,从而造成了该药物研发上的滞缓。随着人感染禽流感疫情的爆发,帕拉米韦的研制被重新提上了日程,美国的卫生及公共服务部对该项目的资助多达一亿美元。随着该药过专利期,中国相关研究部门加入到了该药物的研发中来。
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