多措并举，鼓励儿童药品研发
2013/4/23  阅读数：

    由于儿童药品的缺乏严重，我国大力投入儿童用药的研发工作，在儿童用药研发的过程中，临床试验是最关键环节之一，也是阻碍研发进程的重要因素。国内外的专家民众朋友们普遍都认为，让儿童也来参与到这种临床试验是有悖于人道主义的，也没有家长、监护人愿意让自己的孩子参与这种试验，而不经过这一过程验证的药品就不敢投入医药市场，因为不以小部分做试验就上市，那么就意味着拿所有人做试验，这样做有可能造成惨重后果，比让部分儿童参与到用药研发临床试验的损失大得多。

    现在国外许多行业、家长朋友们已经改变了这样的观点，开始鼓励与支持儿童参与药品的临床试验。美国针对进行过儿童药品临床试验的药品，以及明确注明儿童用法用量的药品，给予其六个月的市场独占期，为了企业会更积极的对儿童药品进行研发生产。我国的儿童药品试验工作才刚刚起步。切实具有临床试验资格的资深医疗机构约有四百家，其中具有儿童用药临床试验资格的仅占八分之一。 另一方面，政策影响，国内独生子女多，很多家长舍不得自己的孩子参加临床试验，因此试验对象严重缺乏，大大降低研发效率。 多重困难导致国内许多儿童用药上市前并未经过临床试验。

    事实证明，国内患病儿童所用的药品具有危险性。近日，国家食品药品监督管理局发布《深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，目的之一就是为了鼓励儿童药品的研制。内部人员表示我国未来也将出台配套政策，鼓励儿童药品的研发。

编辑：山西:小张