创新药的审批将加速，新研发抗癌药物将受益
2013/4/30  阅读数：

    据www.qgyyzs.net小编了解，最近药品评审中心化药一部的陈震副部长对外表示，在2013年的工作中，将会向创新药或者具有重要价值的仿制药项目转移，对其开放更多的药品审评资源。尤其是抗癌药物和抗结核药物将会成为药物审批的重点环节。目前，中国的新药研发能力不是很强，而且研发基础较薄弱，仿制药将会占据最重要的地位。仿制药在我国的医药产业中占有重要的比重，是我国医药卫生系统最重要的组成部分，也是群众最基本医疗的保障。在中国人口老龄化的大背景之下，城镇化的发展和医保系统的完善，仿制药将会在未来发挥更大的作用。有分析指出，两年后全球通用名药物将会从原来的占到药品总市场两成左右上升到四成以上。

    不过，我国的仿制药生产虽然有量上的规模，但是在质上还存在诸多问题。辅料和制剂生产技术同国际先进水平有很大差距，同时国内企业在仿制药开发上重复进行和申报造成了审批资源的严重浪费。2012年，仿制药待审批量达到了四千个，但是已经有超过二十家上市的品种居然占到了六成左右。一些批准文号较少的药品申请量不足总量的两成，因此有部分仿制药还是存在着短缺的情况。

    大量重复的仿制药申请造成了药品审批的滞缓，而一些创新药的申请也受到了阻滞。因此，必须集中资源来解决创新药的审批，在一定情况下可以缩短审批时间。药品审评中心将加快创新药的重点仿制药的审批速度，解决医疗市场上最紧迫的需求。仿制药审批的重点将会放在抗癌药物、抗艾滋病药物和心脑血管药物上。

编辑：山西:小张