近日,国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的国内第一部儿童用药安全报告《2013年儿童用药安全调查报告白皮书》(下称“白皮书”)显示,国内儿童用药市场巨大,到2015年市场规模将达到600亿元。不过,与巨大的市场潜力相比,儿童用药品种少、厂家少,导致儿童用药不合理比率最高达32%,成人用药儿童化(即成人用药减半给儿童服用)严重。
巨大的人口基数引发儿童药巨大的市场需求,国内儿童用药市场规模2009年已达350亿元。由于目前绝大多数药品没有标明儿童用法用量,很多医生或家长减半使用成人用药,因此实际上国内儿童用药市场规模大得多。
据中国聋儿康复研究中心统计数据,我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万,占总体聋哑儿童的比例高达30%至40%,而一些发达国家只有0.9%的比例。
白皮书分析了更深层次的原因:就政策而言,我国儿童药品研究起步晚、法规政策不完善;就企业而言,研发难、研发生产成本高、定价优势不明显等因素,令许多药企对儿童专用药望而却步;同时当前舆论环境对儿童用药安全的指引相对不充足。
近年来,部分儿童药企如:康芝药业、仁和药业、汉森制药和外资药企强生制药、赛诺菲太阳石药业等核心产品频频爆出安全问题。强生制药的儿科核心产品美林和泰诺林近年来也频发产品全球召回事件,虽然数次召回都不包括中国市场,但也不可避免地引发了国内对制药行业标准的质疑。
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