监管是净化仿制药环境重要因素
2013/6/2  阅读数：

    我国医药行业经过多年的发展实现了卓越的发展成绩，因为起点较低起步较晚因此我国的制药领域着重于仿制药研发生产，截至目前我国已经成为国际上的仿制药大国，其产品不仅满足国内市场的需求还远销海内外实现医药外贸形势的大发展。但是这其中存在一个问题就是仿制药产品的质量问题，按照有些行业的内部说法是我国的不少行业都存在内外双重标准，外贸的产品一般标准较高质量有保证而国内市场的产品却普遍存在着这样那样的问题。这种双重标准的行业惯例同样在仿制药领域也是存在着的。但是我们并不可认为这就是简单的企业责任心问题，不少人会把责任都推给企业的不负责，搞内外双重标准。其实这里最为深层次的原因还是市场环境的因素，所谓的企业只不过是顺应环境发展而已。

    外贸仿制药质量标准之所以非常高就是因为其出口的市场多数都位于欧美等发达国家地区，其产品要求极为严格，标准达不到质量不合格的产品不但进不了市场反而还会使得企业永远丧失进入市场的可能性，正是因为欧美市场的严格要求国内的仿制药企业才不敢降低标准。而反之再看国内的市场环境，先不说标准质量的问题单看假冒伪劣药品案例的曝光数量就知道市场的具体发展情形了。何况这些曝光的仅仅是冰山一角而已，既然这些制假售价的企业都有生存空间那某些企业降低产品的标准和质量就更不会出现什么问题了。

    说到底这还是源于我国仿制药行业的发展形势以及行业监管环境的影响，要想解决这个问题还是要从监管层面着手加大违规操作的打击力度，只有净化了市场环境才能让企业合规操作，那些不合格不合标的企业和产品才能失去生存的土壤。







编辑：郑州:小宋