药物仿制道路同样需要毅力和实力才能走通
2013/6/7  阅读数：

    人们谈及仿制药好像就会以为其是一个较为低端的领域，因为在一般人们的认识里专利创新药研发需要大量的研发人员以及无数的试验，这期间需要投入巨大的资金以及人力。正是因此人们才认为创新药物难度大核心技术含量高，而仿制药似乎只是拿着别人的成品药物然后直接分析模仿就行了，因此不少人都认为仿制药是一个技术含量较低的领域。然而这种认识只要看看我国的仿制药行业发展水平同国际同行的差距就明白了。众所周知我国医药行业一向是以仿制药起家发展的，但是事实上专利药到期时对于我国的仿制药行业并不是最大的机遇，因为其还没有足够实力来迅速仿制。相反国际上的知名仿制药企业其说不定在很久以前就已经仿制而出只是在等待专利保护期的结束然后迅速上市。

    仿制药之所以难度同样高是因为专利药企并不会透露出自己的生产制作工艺，所谓的专利到期只是意味着其他人可以参与同样药效的药品模仿，因此仿制药企同专利药企所要付出的投入差别只是存在于有没有成品作为参考而已。这也是仿制药企业最大的优势，因此仿制药企业在仿制一款新药物时同样需要付出巨大的投入，其中人力设备一样都不能少，而且其也需要经过不断的试验才能确保自己仿制的药物与原研药有着同样的效果。

    有时候即便是分析出原研药的生产制作工艺可能也无法生产而出，因为有些药物的生产制作需要极高的环境要求和设备要求，这对于我国的仿制药企业来说都是一个巨大的问题，在硬件设备上需要投入的资金同样不会少到哪儿去。从这里我们看出我国大力发展仿制药其实就是锻炼我国的医药工业实力，如果药物仿制领域能获得突破性进展那再进入创新药物就能出现事半功倍的良效。







编辑：郑州:小宋