新版GSP让药品更加安全、可靠
2013/6/14  阅读数：

   

   

    新版《药品经营质量管理规范（简称GSP）》中明确规定，药店需要逐步配备执业药师，并对药品批发企业提出更高的门槛。新版GSP要求所有的药店必须配备执业药师，配备执业药师对零售企业而言比较困难，主要原因在于执业药师人员短缺，而且决大部分执业药师都在药品零售企业，还有大量执业药师在医院、药品生产企业和批发企业。但是很多小药店都缺少持证的执业药师，新规必然会让一些小药店无法继续经营，或是导致很多药店拉具有资格的执业药师入伙，这样容易导致药师证出租、挂名和作假现象。就算去考取相应的资格证书，但这都需要一定的时间，药店可能面临被停业的危险。记者调查发现只有少数市民在买药时会听取药师的意见，多数都是拿着医院的处方开药或是选择自己经常服用的药物。

    新版GSP进一步加强了药品流通过程的质量管理和监控，让药品更加安全和可靠。同时还能淘汰一部分质量不合格、管理不规范的企业，更进一步保障老百姓的用药安全。与之前的规范相比，新规对企业经营质量管理要求明显提高，强化了流通环节药品质量风险控制能力，明确了实施企业计算机管理信息系统，要强化药品购销渠道和仓储温湿度控制等。

    新规明确要求，企业必须设立质量管理部门或者配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效。

    企业发展必须按标准走。如果不投入就会被淘汰，想活下去就必须得投入。新规认证标准将会淘汰一批无力实现升级的企业，活下来的将会有新的发展。







编辑：山东:陈小丽