儿童中成药问题多，老处方需再优化
2013/7/11  阅读数：

    在不久的将来，儿童中成药是中药企业当中一支不可忽视、不可或缺的主力军，超过五亿规模的战略大产品必将越来越多。但近年来儿童中成药产生的毒副反应、不良反应问题越来越多，儿童中成药用药研究刻不容缓。

    现在好多儿童用药说明书上写着儿童用药剂量减半。而事实上，儿童用药真的等于成人药剂量吗？儿童生长发育、功能不完善，儿童药物体内过程不同，吸收、利用、分解、代谢、排出、药物代谢动力学等与成人不同。儿童药物的毒副作用、不良反应与成人也不全相同，但造成耳聋和造血、肝、肾功能的影响甚于成人，因此，儿童用药的剂型、规格需特殊考虑。而多数产品说明书仍停留在不良反应、使用禁忌等尚不明确的阶段。

    一些中医专家表示，要优化老药处方，去除朱砂含量高等药物。如同仁堂的王氏保赤散以及七珍丸，由于对毒性药材的不良反应研究不清楚，谨慎使用毒性药材应该引起儿童用药者的重视。毒副反应是未来儿科中成药研发的重点。此外，还可包括儿童特有疾病、特殊用药的研发。儿童常见病、多发病，选用儿童特点的新药研究及老药二次研究;儿童用药的剂量、次数、疗程的研究;儿童用药的安全性研究，常见毒副作用，对生长发育及远期预后有重要影响的毒副作用及后遗症等的预防和治疗的研究。

    因研发成本在不断上涨，国家食药总局也开始支持儿童仿制药的发展。目前药品企业可在四方面有所作为：一是开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品;二是创新药申报时一并申报儿童剂型和规格;三是开发针对儿童特殊疾病、罕见病研究的创新药;四是申请仿制药的儿童用规格和剂型。

编辑：小惠