无论是在何样的环境下药品的安全主要依赖的还是相关监管部门的倾力监督,如果说一般的行业还能将产品的质量安全寄希望于企业的自律,但是身为药品却万万不能如此,因为药品的生命健康属性就注定其不能有一丝一毫的差错,一旦出现不良问题那危及的将会是整个行业以及监管部门的形象,其造成的负面影响要比一般问题更加深远严重。在监管部门的日常工作中被执行频率较高的是突击检查或者专项整治,这一类行动的主要起因多数都是某一批次的药品被曝出质量问题,亦或者是一些药品的临床应用中出现重大安全事故,往往在专项整治中所有的医药企业都会被牵涉其中,不管是合规的还是违规的都难以幸免于难,此时整个行业都是风声鹤唳,集体萎缩潜伏的情形是随处可见。
但是经过多年的事实证明这种突击专项的整治正好是与药企的暂时潜伏是对应的,通俗一点说来就是避风头,既然监管部门搞起了监管风暴那行业自然不能迎风而上顶风作案,相信没有一家药企愿意成为杀鸡儆猴中的鸡,因此从这点分析这种行为充其量只能是治得了一时管不了长久,风头一过该怎么样还是怎么样。其原因不过是药企违规运营的成本和代价相比收益实在是微不足道,再大力度的整治也仅仅只是那一刻而已,不少企业已经能精准的把握风向并随风适应。
也有很多人将药品的安全指望在药企的自律身上,这一点只能适当切不可过度,毕竟药企的根本目的是为了获利,只要利益足够大而且成本足够低什么事情都是可以做得出来的,因此解决问题的唯一办法就是增加药企违规的成本和代价,从源头以及机制上应对问题,让行业时刻感到危机压力才能渐起效果。
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