医疗器械创新路上拦路阻碍层出不穷
2013/12/18  阅读数：

　　在诸多国产医疗器械创新难的阻碍之中有一个是上层机制上的，当医疗器械企业有创新意识并且成功推出产品的时候会遇到新的阻碍，那就是项目在报批的时候要面临漫长的审批周期，这看起来仅仅是时间的推移而已但是对于企业则就是在生死之间徘徊，要知道一个医疗器械创新项目从立项到研发成功是需要天量的资源的，企业投入了巨多无非是为了能够尽快上市然后换回市场回报，不过监管部门在审批时考虑的是项目产品的安全性，因此审批周期较长初始也是可以理解的，但是最后大家发现这一周期可不是一般的长，动则几年的周期谁能够承受得了，即便企业能够等市场也不见得能够等得起，毕竟医疗器械是一个技术更新比较快的行业，一种技术经过几年以后可能就会不新鲜了，那时候即便过批还有什么意义呢。

　　再者相比国外的医疗器械审批效率好似我国的的确有些低，过长的周期跨国医疗器械厂商倒是可以承受，因为其有着较为庞大的实力因此能够接连不断的申报，而这样的话每过一段时间就能获得以前项目的审批结果，如此其就能源源不断的向市场推出新产品，然而本土医疗器械厂商可就没有这番能力了，别说一堆项目了能够搞出一个都是耗尽大家的能量和资源，中间可能还要加上政府的支持投入，可以说厂商是倾其所有来搞一个创新项目，结果这个项目在审批中被无限的拖长，那这之间让企业如何生存下去呢，靠什么生存呢，说不定有些项目还没有过批企业就已经入不敷出倒逼了，这样的创新如何能够长久维系。

　　所以这种审批效率是急需要改进的，就算是为了节省政府运行资源也有必要将其尽快提升上来，或许暂时的开通绿色通道也是值得思考的。







编辑：郑州_小宋