打开通道闸门才能让新药创出来
2013/12/24  阅读数：

新药品审批效率低下很多时候被认定为阻碍医药创新的一个重要因素，有些药企有心创新也有能力创新，但是其却在审批这一环境遭遇到了巨大的障碍，漫长的审批周期使得药企的运营周期被无限的拉长，而动则几年的周期更是极其的不合理，虽然药物的市场生命周期极长但是新药的上市时间将会限制其后期的市场规模，越早上市的新药也就能以更多的技术优势获得市场，反之较晚上市的新药则不再具备足够的技术优势，其能够得到的市场也就不是多么的可观，这就是新药急着上市的原因，也不是要直接表明审批环节就应该大开闸门，但是过慢的效率也是同样不合理的。

那何样的审批模式才是符合当前情况的呢，过于宽松或者过于严格的都是不太合理的，其要么会阻碍创新要么会影响药物的质量，而一个较为妥善的解决办法则是在较为严格的审批机制下开设一个绿色通道，这样就能做到紧中有松。不过这样的机制执行条件是相当高的，一旦绿色通道成为固有机制那所有的新药都会试图走这条道路，谁还会去触碰那难于登天的正常通道。

对此绿色通道也就只对部分药物开放，比如创新技术含量比较高的药物，高端仿制药或者是原研药都能被列入范围之内，而像低端的仿制药或者是重复申报的一般药物都应不予考虑，如此也能变相的激发药企的创新积极性。

如何严格把关也是考验监管部门的一个重要地方，越是灵活的制度机制操作起来难度也就更大，其很容易的出现一些偏差现象，不过经过这一锻炼监管部门的经验也能更加丰富，将来随着药物总体技术水平提上去也就能开始再次的制度改革创新。  







编辑：郑州_小宋