ISO(国际标准化组织)向来以产品质量控制为目标,怎会涉足中医药领域?这还要追溯到2009年。ISO中医药技术委员会秘书长沈远东介绍:中医药国际化提了许多年,迈出国门的那道“门槛”仍未消除,中医药技术、设备等标准不一堪称主要障碍。五年前,我国向ISO提出成立中医药标准化技术委员会(简称“ISO/TC249”)并通过认可。迄今,该委员会已有33个成员国,主要从事中药原材料与传统炮制规范、中药制成品、中医医疗设备等六方面国际标准化工作。2011年,我国向ISO中医药标准化技术委员会递交了《一次性使用无菌针灸针》提案,自此,针灸针开始酝酿国际化标准。
作为中医瑰宝,针灸的应用范围到底有多广?数据显示:世界卫生组织已确认了64种针灸适应症,目前针灸在183个国家和地区得到应用,其中还有数十个国家对针灸应用立法。全球针灸针使用量已突破40亿支,并以每年5%至10%的环比速度递增。除却中国,日本、韩国、德国、越南等国家也制造针灸针。
面对如此庞大市场,研究制定统一标准并不容易。以针柄与针体连接的牢固度来说,中日韩三国的自身标准各不统一。沈远东解释,“我国针灸针较粗,日韩的针灸针较细,牢固度如不合理,要么难以扎针、要么易致断针。”来自多国的数十位专家历时31个月,反复验证后,最终确定统一标准。
与此同时,针灸针的材质、直径及长度、硬度与弹性、针尖穿刺力、产品包装、标签、储存运输等在验证后,也有了统一的国际标准。就在上个月,《2014一次性使用无菌针灸针》国际标准正式问世。
专家表示:针灸针统一了标准,如同在国际化进程中多了一块“敲门砖”。针灸的疗效将随着产品标准化得到保证;质量控制的现代化思路,则有利于中医药在全球推广。记者获悉,目前,中医药标准化技术委员会同时在制定14项中医药国际标准,它们包括:人参种子种苗、中药煎煮设备、电针仪、中药材名词术语等;另有27项标准化项目处于预备阶段,有待进一步研发。
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