近日,清华大学药事法研究所举行了“第二届中国药品监管法制改革研究论坛”。论坛邀请了来自国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、中国非处方药协会、中国卫生法学会、中国药科大学、天士力控股集团研究院、美国药品研发与制造企业协会等众多医药领域资深人士参与。
国家食品药品监督管理局法制司司长徐景和在会上指出,在药品监管法制研究中存在着市场政府和社会的关系、理念和机制的关系、三种法律责任形式的关系三组重要关系,而这三组关系对于研究药品监管法制改革具有重要的意义。中国非处方药协会会长白慧良指出,药品法修改要关注顶层设计。中国药典委员会秘书长张伟在梳理我国药品监管法制法律体系的基础上,强调了指导原则在我国药品监管法规体系中的作用,并对药品监管法规体系建设提出了独到见解。
据悉,我国药品管理法距其公布实施已有近三十年,距其上次修改也有12年之久。2013年12月23日,国家食品药品监督管理总局召开了该法的修订启动仪式,正式要求清华法学院参与修改,并提供一份该法修改的专家版草案。
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