海王生物抗肿瘤药获批件 尚需进行原料GMP认证
2014/3/13   来源：每日经济新闻  阅读数：

    今日，海王生物（000078，收盘价8.43元）发布公告，公司全资子公司海王药业于3月11日收到了国家食药监局核准的 “奥替拉西钾”药品注册批件和“吉美嘧啶”药品注册批件。

    据悉，“奥替拉西钾”和“吉美嘧啶”均为抗肿瘤药“替吉奥片”的复方组份。其中“奥替拉西钾”口服后分布于胃肠道，可选择性抑制5-Fu转化为5-氟核苷酸，从而在不影响5-Fu抗肿瘤活性的同时减轻胃肠道毒副反应。“吉美嘧啶”能够抑制5-Fu在体内的代谢酶，有助于延长血液和肿瘤组织中活性抗肿瘤成分5-Fu的有效浓度，从而增强抗肿瘤疗效。

    对于此事的影响，海王生物表示，公司主营业务涉及医药商业流通及医药工业制造两大产业，其中医药工业包括药品制造、保健品及食品制造。2012年度公司主要抗肿瘤药品的营业收入约占医药工业营业收入9.99亿元的11.01%，约占当年整体营业收入64.18亿元的1.72%，占比并不高，对公司整体营业收入贡献有限。

    值得注意的是，海王药业取得“奥替拉西钾”和“吉美嘧啶”药品注册批件到产品生产销售尚需要进行原料GMP认证，其未来生产销售将主要取决于海王福药获批后“替吉奥片”的销售情况，该产品对公司经营产生的影响暂无法判断。

编辑：雨忱