日前辉瑞公司确认,其旗下明星产品万艾可(俗称“伟哥”)已在今年5月悄然专利到期。
目前,国内多家上市公司正“抢滩”仿制市场,不少已在排队等待审批。其中包括白云山、联环药业、常山股份等都在申请“伟哥”(枸橼酸西地那非)仿制药批文。
作为治疗ED的主要药物,目前全球市场基本为辉瑞旗下“蓝色”万艾可、礼来旗下“黄色”希爱力以及拜耳旗下“橙色”艾力达三足鼎立。万艾可在中国最有市场优势、细分领域份额最大,2012年在中国的销售额超过10亿元。
另外,除了万艾可以外,在2014年至2020年的7年时间里,将有2590亿美元的药品面临专利到期。其中,争夺最激烈的肿瘤药领域,2016年至2027年专利到期的药品中,除了已上市的,国内企业正在等待审批的有来那度胺、阿比特龙、厄洛替尼、舒尼替尼、索拉菲尼、拉帕替尼等6个品种。
随着大量国外专利药到期、国内相关政策趋向松动,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的“机遇期”,到2015年市场规模可能会接近5000亿元。
上市公司中,双力药业、科伦药业、华邦颖泰、振东制药等均有申报肿瘤药注册,未来有望最先受益仿制药市场。
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