华海药业9月4日发布公告,公司与天津市医药集团有限公司签订了《战略合作框架协议》。根据协议内容,双方将在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系。
根据公告,此次合作的初衷是为充分发挥天津医药和华海药业在各自药品生产、销售、研发、注册以及国际认证等方面的优势,共同开发国际市场,使更多的产品进入欧美主流医药市场,提升双方在国际医药市场的竞争实力。双方合作的重点领域主要是特色化学原料药的制剂产品、诊断试剂等产品在美国市场的全方位业务合作。合作期限为自签订协议之日起10年有效。
据了解,天津医药将负责提供合作产品领域内符合美国FDA要求的原料药,华海药业则根据天津医药提供的原料药产品、以及拟国际注册制剂产品的的清单,通过其销售平台、市场信息平台进行技术评估和市场预测,提出推荐产品的清单,然后双方共同协商确定开发的产品清单和优先序列。
华海药业是国内首家制剂通过美国FDA认证并拥有ANDA制剂文号的企业,是目前国内通过美国FDA、欧洲COS、澳大利亚TGA等国际主流市场官方认证,注册品种最多的制药企业,在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列。目前,公司是在美国规模化销售制剂产品的唯一中国制药企业。今年上半年,华海药业制剂销售业务比重已经超过35%,规范市场比重已经超过80%,公司正在逐步实现从传统原料药出口向制剂出口产业转型。
天津医药是中国500强企业、中国医药工业百强企业,并连续多年获得“中国医药行业企业集团综合实力十强”称号。在一些特定领域,天津医药的原料药产品技术水平国内领先,国际知名,具有较强的竞争优势。
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