10月8日,安徽省药采中心发布通知称,甘肃成纪生物药业有限公司在该省2014年基本用药集中招标采购中,提供了涉嫌伪造的药品GMP证书。根据药招《实施方案》(皖医改〔2014〕3号),经研究,取消甘肃成纪生物药业有限公司所有产品在该省2014年基本用药集中招标采购中的投、中标资格。当事人若有异议,在15个工作日内可提出复核申请。
安徽招标是对新版GMP证书颇为看重的省份,为此还引发了“屏蔽门”事件,闹得满行业风雨。这家企业竟然在这个措施严厉的安徽以假的GMP证书来投标,胆量够大。
据无忧招标李来的查询,纪成生物在安徽拟中标品种,仅有一个品规,即注射用单磷酸阿糖腺苷(0.1g),同组共有4家竞品入围商务标,其申报的是新版GMP,但从CFDA官网上查看,该公司并无冻干粉针剂的新版GMP证书。
据网络资料,甘肃成纪生物药业有限公司位于天水市,是集药品、医疗器械研发、生产、销售为一体的“大型高科技现代化综合企业”,同时持有《药品生产许可证》和《医疗器械生产企业许可证》。
另据业内人士消息,安徽招标中被举报造假的一共有9家,但目前被公布的只有一家,还有疑似的“财务报表造假、数据造假”等,没有公布出来或许是还在调查、证据不足。
总体来说,举报造假的,多是竞争对手的行为,他们为缓解招标办的核实工作压力作出了卓越的贡献。
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