国家食品药品监督管理总局最新显示,由广东中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获得国家食品药品监督管理总局批准上市。
国家食品药品监督管理总局表示,这是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。该产品获批上市,将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作,及时解决临床急需的检测试剂供应问题。
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