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华海药业(600521)9日晚间公告，公司制剂产品赖诺普利片原料药供应商变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请(PAS)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
公告显示，该产品的ANDA为华海购买的文号，补充申请批准后公司将采用华海生产的原料药生产赖诺普利片，在美国市场上市销售。赖诺普利片的原研公司为ASTRAZENECA(阿斯利康)，商品名ZESTRIL，主要用于治疗原发性高血压。
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