为降成本违法生产 银杏叶药品疗效“打折”
2015/6/20  阅读数：

造成这次银杏叶药品市场地震的根源有两个：一是企业为降低成本，把药典中规定的用稀乙醇提取工艺改为用稀盐酸提取，而用传统的检验方法检验不出来。




二是部分企业生产银杏叶提取物，因为非药用而未要求取得药品生产许可，但没有纳入食药监管部门的监管。这两个漏洞到了该补上的时候了。




此前，医药行业分析师赵镇曾对媒体表示，相比较稀乙醇，盐酸成本便宜很多，价格大概是稀乙醇的六分之一。




一位制药行业的业内人士对记者介绍，企业用盐酸替代"稀乙醇"的根本原因是成本更低，实质上是一种逐利行为。




中国中医科学院首席研究员翁维良对记者介绍，银杏叶制剂是治疗脑血管疾病的常用药。由于银杏叶提取物中含有银杏酸这一有害成分，可引起严重的过敏反应，还会引起基因突变、神经损伤等。因此，银杏叶提取物中银杏酸含量的不同，导致其价格相差较大。




食药总局在通报中也表示，用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效。




翁维良表示，在此次的事件中，企业将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，对于药效以及其安全性上的影响是不同的。




北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉记者，其他植物提取物产品也面临着质控不严的问题："植物提取物用作药用只是一部分，更大的需求在于保健品，如果这一部分产品也存在有害物质超标、监管不力的情况，后果也十分严重。"




编辑：雨忱